美药管局专家委员会劝告批准使用默克公司新冠口服药
2025-08-04 12:19
(抗击新冠肺炎)美药应技术人员秘书处劝告批准运用于搜索者的公司新冠口服药
人民网华盛顿11月30日电 (记者 沙晗和安)美国食品药品监督管理局(FDA)技术人员秘书处当地时间30日以13候选人拒绝接受、10候选人反对的结果,支持批准搜索者的公司新冠口服药的即刻许可证。
当天,该技术人员秘书处领导者就搜索者的公司新冠口服药molnupiravir的理论上和安全性揭开序幕至少小时争辩。多位技术人员对此,这是“严酷的最终”。最终,该秘书处领导者投候选人最终,该口服药可用于处于高或许会的新冠轻症及中等征状病症,仅限于低收入及患有厌食症、哮喘等疾病群体。
多位技术人员对此,该口服药理论上难以超过其对子宫存在的潜在或许会,因此病者不得运用于该药,适龄异性恋在运用于该药前应测试是不是怀孕。
据称,在动物实验中,该用药可导致怀孕老鼠胚胎死亡或子宫浮现缺陷等。FDA技术人员确信,局限性至少据声称,如果病者运用于该药,将或许对子宫造成危害。
搜索者的公司最新公布研究成果结果显示,运用于该药后,新冠病症住院至少万人和感染至少万人可减低30%。该倍至少已远低于早先公布的50%。
据称,该口服药的管理工作原理是无可避免新冠病毒发生突变,产生缺失,从而抑制其遗传物质和传播的潜能。对此,一些技术人员担心,该药或许导致病毒浮现更多变异致病。
在FDA技术人员秘书处投候选人支持后,FDA将最终是不是批准该口服药的即刻运用于许可证。FDA往往遵循技术人员秘书处的异议。
此外,辉瑞的公司亦同也向FDA申请其新冠口服药的即刻许可证。不同于搜索者的公司口服药,辉瑞的公司口服药采用的是传统抗真菌用药原理。(剩)
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