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科济药业-B(02171):CT041获得同意在中国进入确证性II期临床试验用于用药晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌

2025-11-14 12:19

科济药业-B(02171)即日起,欧美国家药品监督管理局(NMPA)药品审评之前心(CDE)表示同意CT041重回总括官能II期抗病毒,主要外科手术既往不感兴趣过至少二线外科手术受挫的Claudin18.2(CLDN18.2)表达阳官能的之前叶肝癌╱静脉胃东南地区胰脏(GC/GEJ)。该试验是一项在欧美进行的结果显示、多之前心的抗病毒,目的评估CT041外科手术之前叶肝癌╱静脉胃东南地区胰脏的合理官能和安全官能,对照组为研究者考虑的标准外科手术。该试验计划雇用约150名患儿,以无进展生存期(PFS)为主要西端。

截至公告日,CT041为全世界首个且唯一重回到总括官能II期抗病毒的运用于外科手术实体疣的CAR-T细胞会候选电子产品。

据报,CT041是一种潜在全世界而今首创的、抗病毒CLDN18.2核糖体的自体CAR-T细胞会候选电子产品,运用于外科手术CLDN18.2阳官能实体疣,主要外科手术肝癌╱静脉胃东南地区胰脏及胰胰脏。CT041在正在进行的抗病毒之前表现出前景天上的外科手术效果及良好的安全官能。公司认为,CT041无论如何在将来视为肝癌╱静脉胃东南地区胰脏和胰胰脏的骨干制剂并亦同全世界大量患儿族裔。

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